Aviso Legal / Disclaimer

Aviso Legal

Última atualização: Outubro de 2026

Esta ferramenta registra achados de exame e não emite recomendações de conduta. A decisão clínica é sempre do médico assistente, com avaliação clínica completa, sintomas do(a) paciente e tomada de decisão compartilhada.

1. Finalidade

O RexVein é uma plataforma digital de registro de achados do exame duplex venoso, baseada no sistema de classificação REXI (Reflux Extension Index), que descreve a extensão do refluxo safeno nas classes clínicas CEAP C0–C6 (distúrbios venosos crônicos). O índice foi derivado apenas em mulheres com C1–C2; nas demais classes e em homens, seu uso é exploratório. A plataforma não indica nem sugere tratamento.

2. Situação regulatória

O RexVein destina-se ao registro de achados clínicos informados pelo médico e ao cálculo descritivo de um índice (REXI) a partir desses dados. Não emite recomendação de conduta, não fornece diagnóstico nem prescrição. Nesta versão, não possui notificação nem registro na ANVISA como software como dispositivo médico (SaMD, RDC nº 657/2022). Qualquer uso com finalidade diagnóstica, prognóstica ou terapêutica, ou qualquer mudança de finalidade que o enquadre como dispositivo médico, dependerá de prévia regularização perante a ANVISA (notificação ou registro, conforme a classe de risco). O uso é destinado exclusivamente a médicos inscritos em Conselho Regional de Medicina.

3. Base científica

A classificação REXI que descreve os achados baseia-se em: Sathler de Melo CC, Miranda Júnior F, Sanudo A, Flumignan RLG. Reflux Extension Index (REXI) as a novel ordinal tool for quantifying saphenous reflux burden in women with CEAP C1–C2 chronic venous disease. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2026 (publicado online em 10 de outubro de 2026; versão pre-proof, ainda sem volume e fascículo). doi:10.1016/j.jvsv.2026.102640; PMID 42858948. O índice foi derivado em amostra transversal de centro único, sem validação externa; sua associação demonstrada é com a classe CEAP, e não com sintomas, gravidade ou desfecho terapêutico. A classe clínica CEAP é categórica e depende do observador: na versão original, a reprodutibilidade interobservador foi limitada (κ 0,39–0,55) e menor em C0–C2 do que em C4–C6 (Lurie et al., J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 2020;8:342–52). O REXI é um instrumento adicional, que acrescenta uma camada quantitativa e anatômica à avaliação clínica e não substitui a CEAP.

4. Limitações

A ferramenta registra apenas os achados informados pelo usuário e não considera a totalidade do quadro clínico do paciente.
A ferramenta não substitui a avaliação duplex completa nem o exame físico.
A plataforma não foi concebida nem certificada como sistema de prontuário eletrônico e não substitui o prontuário do paciente; a guarda do prontuário pelos prazos legais é responsabilidade do médico.
Condições comórbidas, histórico cirúrgico, uso de medicamentos e preferências do paciente devem ser sempre considerados pelo médico.
Os limiares de diâmetro e zonamento utilizados refletem o protocolo REXI e podem diferir de outras diretrizes clínicas.
O REXI é calculado a partir das zonas com refluxo. Segmentos safenos previamente tratados ou ablacionados são registrados apenas de forma descritiva e não entram no cálculo; por isso, um membro tratado e sem refluxo residual aparece como REXI-0, e o resultado deve ser interpretado pelo médico à luz do histórico de tratamento.
A concordância entre leituras calculada pela plataforma (kappa ponderado) refere-se apenas aos registros do próprio usuário, é exploratória e não constitui validação do REXI nem da CEAP.
O rVCSS e o CIVIQ-20 são instrumentos de terceiros: a plataforma apenas registra os escores informados e não reproduz os itens do CIVIQ-20.

5. Responsabilidade

A decisão terapêutica final é sempre e exclusivamente do médico responsável pelo paciente, que responde por ela. A RexVein não assume responsabilidade por decisões clínicas tomadas com base nos achados registrados, sem prejuízo da responsabilidade que a lei imponha de forma irrenunciável e da cláusula de limitação de responsabilidade dos Termos de Uso.

6. Uso fora do Brasil

A plataforma é destinada a médicos inscritos em Conselho Regional de Medicina e à prática médica no Brasil. A RexVein não oferece o serviço em outros países; o uso fora do Brasil é de responsabilidade do usuário, que deve observar as regulamentações locais sobre softwares em saúde e proteção de dados.

7. Idiomas

A plataforma pode ser exibida em português, inglês, espanhol, francês, italiano e alemão. A versão em português deste Aviso é a versão oficial. As demais versões são traduções de cortesia e, havendo divergência, prevalece o texto em português.

8. Contato

Dúvidas científicas ou clínicas sobre o sistema REXI: contato@rexvein.com

Disclaimer

Last updated: October 2026

Courtesy translation. In case of any discrepancy, the Portuguese version prevails.

This tool records examination findings and does not provide treatment recommendations. Clinical decisions always rest with the treating physician, based on complete clinical assessment, patient symptoms, and shared decision-making.

1. Purpose

RexVein is a digital platform for recording venous duplex examination findings, based on the REXI (Reflux Extension Index) classification system, which describes the extent of saphenous reflux across CEAP clinical classes C0–C6 (chronic venous disorders). The index was derived only in women with C1–C2; in other classes and in men its use is exploratory. The platform does not indicate or suggest treatment.

2. Regulatory status

RexVein is intended for recording clinical findings entered by the physician and for the descriptive calculation of an index (REXI) from these data. It does not provide management recommendations, diagnosis or prescription. In this version, it has no notification or registration with ANVISA as Software as a Medical Device (SaMD, RDC No. 657/2022). Any use for diagnostic, prognostic or therapeutic purposes, or any change of purpose that makes it a medical device, will require prior regularization with ANVISA (notification or registration, depending on the risk class). Its use is intended exclusively for physicians registered with a Regional Council of Medicine.

3. Scientific basis

The REXI classification used to describe the findings is based on: Sathler de Melo CC, Miranda Júnior F, Sanudo A, Flumignan RLG. Reflux Extension Index (REXI) as a novel ordinal tool for quantifying saphenous reflux burden in women with CEAP C1–C2 chronic venous disease. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2026 (published online on 10 October 2026; pre-proof version, volume and issue not yet assigned). doi:10.1016/j.jvsv.2026.102640; PMID 42858948. The index was derived in a single-centre cross-sectional sample without external validation; its demonstrated association is with CEAP class, not with symptoms, severity or treatment outcome. The CEAP clinical class is categorical and observer-dependent: in its original version inter-observer reproducibility was limited (κ 0.39–0.55) and lower in C0–C2 than in C4–C6 (Lurie et al., J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 2020;8:342–52). The REXI is an additional instrument that adds a quantitative, anatomical layer to the clinical assessment and does not replace the CEAP.

4. Limitations

The tool only records the findings entered by the user and does not account for the patient’s complete clinical picture.
The tool does not replace complete duplex assessment or physical examination.
The platform was not designed or certified as an electronic medical record system and does not replace the patient’s medical record; keeping the medical record for the legal periods is the physician’s responsibility.
Comorbidities, surgical history, medications, and patient preferences must always be considered by the physician.
Diameter thresholds and zone mapping reflect the REXI protocol and may differ from other clinical guidelines.
The REXI is calculated from the reflux zones. Previously treated or ablated saphenous segments are recorded descriptively only and are not part of the calculation; a treated limb with no residual reflux therefore appears as REXI-0, and the result must be interpreted by the physician in light of the treatment history.
The agreement between readings calculated by the platform (weighted kappa) refers only to the user’s own records, is exploratory, and does not constitute validation of the REXI or of the CEAP.
The rVCSS and the CIVIQ-20 are third-party instruments: the platform only records the scores entered and does not reproduce the CIVIQ-20 items.

5. Liability

The final therapeutic decision always rests exclusively with the physician responsible for the patient, who is answerable for it. RexVein assumes no liability for clinical decisions made on the basis of the recorded findings, without prejudice to any liability that the law imposes inalienably and to the limitation-of-liability clause of the Terms of Use.

6. Use outside Brazil

The platform is intended for physicians registered with a Regional Council of Medicine and for medical practice in Brazil. RexVein does not offer the service in other countries; use outside Brazil is the user’s responsibility, and the user must comply with local regulations on health software and data protection.

7. Languages

The platform can be displayed in Portuguese, English, Spanish, French, Italian and German. The Portuguese version of this Disclaimer is the official version. The other versions are courtesy translations and, in case of discrepancy, the Portuguese text prevails.

8. Contact

Scientific or clinical questions about the REXI system: contato@rexvein.com

Descargo de Responsabilidad

Última actualización: octubre de 2026

Traducción de cortesía. En caso de cualquier discrepancia, prevalece la versión en portugués.

Esta herramienta registra hallazgos de exploración y no ofrece recomendaciones de tratamiento. Las decisiones clínicas son siempre responsabilidad del médico tratante, sobre la base de una evaluación clínica completa, los síntomas del paciente y la toma de decisiones compartida.

1. Finalidad

RexVein es una plataforma digital para el registro de los hallazgos de la ecografía Doppler venosa (dúplex), basada en el sistema de clasificación REXI (Reflux Extension Index), que describe la extensión del reflujo safeno en las clases clínicas CEAP C0–C6 (trastornos venosos crónicos). El índice fue derivado únicamente en mujeres con C1–C2; en otras clases y en hombres su uso es exploratorio. La plataforma no indica ni sugiere tratamiento.

2. Situación regulatoria

RexVein está destinado al registro de hallazgos clínicos introducidos por el médico y al cálculo descriptivo de un índice (REXI) a partir de dichos datos. No ofrece recomendaciones de conducta, diagnóstico ni prescripción. En esta versión, no cuenta con notificación ni registro ante la ANVISA como Software como Producto Sanitario (SaMD, RDC n.º 657/2022). Cualquier uso con fines diagnósticos, pronósticos o terapéuticos, o cualquier cambio de finalidad que lo convierta en un producto sanitario, requerirá su regularización previa ante la ANVISA (notificación o registro, según la clase de riesgo). Su uso está destinado exclusivamente a médicos inscritos en un Consejo Regional de Medicina.

3. Base científica

La clasificación REXI utilizada para describir los hallazgos se basa en: Sathler de Melo CC, Miranda Júnior F, Sanudo A, Flumignan RLG. Reflux Extension Index (REXI) as a novel ordinal tool for quantifying saphenous reflux burden in women with CEAP C1–C2 chronic venous disease. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2026 (publicado en línea el 10 de octubre de 2026; versión pre-proof, aún sin volumen ni número). doi:10.1016/j.jvsv.2026.102640; PMID 42858948. El índice fue derivado en una muestra transversal de un solo centro, sin validación externa; su asociación demostrada es con la clase CEAP, no con los síntomas, la gravedad ni el resultado del tratamiento. La clase clínica CEAP es categórica y depende del observador: en su versión original, la reproducibilidad interobservador fue limitada (κ 0,39–0,55) y menor en C0–C2 que en C4–C6 (Lurie et al., J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 2020;8:342–52). El REXI es un instrumento complementario que añade una capa cuantitativa y anatómica a la evaluación clínica y no sustituye la CEAP.

4. Limitaciones

La herramienta solo registra los hallazgos introducidos por el usuario y no tiene en cuenta el cuadro clínico completo del paciente.
La herramienta no sustituye la evaluación dúplex completa ni la exploración física.
La plataforma no fue concebida ni certificada como un sistema de historia clínica electrónica y no sustituye la historia clínica del paciente; conservar la historia clínica durante los plazos legales es responsabilidad del médico.
El médico debe considerar siempre las comorbilidades, los antecedentes quirúrgicos, los medicamentos y las preferencias del paciente.
Los umbrales de diámetro y el mapeo de zonas reflejan el protocolo REXI y pueden diferir de otras guías clínicas.
El REXI se calcula a partir de las zonas con reflujo. Los segmentos safenos tratados o ablacionados previamente se registran solo de forma descriptiva y no forman parte del cálculo; por ello, un miembro tratado sin reflujo residual aparece como REXI-0, y el médico debe interpretar el resultado a la luz del historial de tratamiento.
La concordancia entre lecturas calculada por la plataforma (kappa ponderado) se refiere únicamente a los registros del propio usuario, es exploratoria y no constituye una validación del REXI ni de la CEAP.
El rVCSS y el CIVIQ-20 son instrumentos de terceros: la plataforma solo registra las puntuaciones introducidas y no reproduce los ítems del CIVIQ-20.

5. Responsabilidad

La decisión terapéutica final es siempre responsabilidad exclusiva del médico responsable del paciente, quien responde por ella. RexVein no asume ninguna responsabilidad por las decisiones clínicas adoptadas sobre la base de los hallazgos registrados, sin perjuicio de la responsabilidad que la ley imponga de forma irrenunciable y de la cláusula de limitación de responsabilidad de los Términos de Uso.

6. Uso fuera de Brasil

La plataforma está destinada a médicos inscritos en un Consejo Regional de Medicina y a la práctica médica en Brasil. RexVein no ofrece el servicio en otros países; el uso fuera de Brasil es responsabilidad del usuario, quien debe cumplir la normativa local sobre software sanitario y protección de datos.

7. Idiomas

La plataforma puede mostrarse en portugués, inglés, español, francés, italiano y alemán. La versión en portugués de este Descargo de Responsabilidad es la versión oficial. Las demás versiones son traducciones de cortesía y, en caso de discrepancia, prevalece el texto en portugués.

8. Contacto

Consultas científicas o clínicas sobre el sistema REXI: contato@rexvein.com

Avertissement

Dernière mise à jour : octobre 2026

Traduction de courtoisie. En cas de divergence, la version portugaise prévaut.

Cet outil enregistre des résultats d’examens et ne fournit pas de recommandations thérapeutiques. Les décisions cliniques relèvent toujours du médecin traitant, sur la base d’une évaluation clinique complète, des symptômes du patient et d’une décision médicale partagée.

1. Objet

RexVein est une plateforme numérique d’enregistrement des résultats d’examens duplex veineux, fondée sur le système de classification REXI (Reflux Extension Index), qui décrit l’étendue du reflux saphène dans les classes cliniques CEAP C0–C6 (maladies veineuses chroniques). L’indice a été élaboré uniquement chez des femmes C1–C2 ; dans les autres classes et chez les hommes, son utilisation est exploratoire. La plateforme n’indique ni ne suggère aucun traitement.

2. Statut réglementaire

RexVein est destiné à l’enregistrement des résultats cliniques saisis par le médecin et au calcul descriptif d’un indice (REXI) à partir de ces données. Il ne fournit ni recommandations de prise en charge, ni diagnostic, ni prescription. Dans cette version, il ne fait l’objet d’aucune notification ni d’aucun enregistrement auprès de l’ANVISA en tant que dispositif médical logiciel (Software as a Medical Device — SaMD, RDC nº 657/2022). Toute utilisation à des fins diagnostiques, pronostiques ou thérapeutiques, ou tout changement de finalité en faisant un dispositif médical, exigera une régularisation préalable auprès de l’ANVISA (notification ou enregistrement, selon la classe de risque). Son utilisation est destinée exclusivement aux médecins inscrits auprès d’un Conseil régional de médecine.

3. Fondement scientifique

La classification REXI utilisée pour décrire les résultats repose sur : Sathler de Melo CC, Miranda Júnior F, Sanudo A, Flumignan RLG. Reflux Extension Index (REXI) as a novel ordinal tool for quantifying saphenous reflux burden in women with CEAP C1–C2 chronic venous disease. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2026 (publié en ligne le 10 octobre 2026 ; version pre-proof, volume et numéro non encore attribués). doi:10.1016/j.jvsv.2026.102640; PMID 42858948. L’indice a été élaboré à partir d’un échantillon transversal monocentrique, sans validation externe ; son association démontrée porte sur la classe CEAP, et non sur les symptômes, la sévérité ou le résultat du traitement. La classe clinique CEAP est catégorielle et dépend de l’observateur : dans sa version originale, la reproductibilité interobservateur était limitée (κ 0,39–0,55) et plus faible en C0–C2 qu’en C4–C6 (Lurie et al., J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 2020;8:342–52). Le REXI est un instrument complémentaire qui ajoute une couche quantitative et anatomique à l’évaluation clinique et ne remplace pas la CEAP.

4. Limites

L’outil enregistre uniquement les résultats saisis par l’utilisateur et ne tient pas compte du tableau clinique complet du patient.
L’outil ne remplace ni l’évaluation duplex complète ni l’examen physique.
La plateforme n’a pas été conçue ni certifiée comme système de dossier médical électronique et ne remplace pas le dossier médical du patient ; la conservation du dossier médical pendant les durées légales relève de la responsabilité du médecin.
Les comorbidités, les antécédents chirurgicaux, les médicaments et les préférences du patient doivent toujours être pris en compte par le médecin.
Les seuils de diamètre et la cartographie des zones reflètent le protocole REXI et peuvent différer d’autres recommandations cliniques.
Le REXI est calculé à partir des zones avec reflux. Les segments saphènes préalablement traités ou ablatés sont enregistrés à titre descriptif uniquement et n’entrent pas dans le calcul ; un membre traité sans reflux résiduel apparaît donc comme REXI-0, et le médecin doit interpréter le résultat à la lumière de l’historique de traitement.
La concordance entre lectures calculée par la plateforme (kappa pondéré) se rapporte uniquement aux propres enregistrements de l’utilisateur, est exploratoire et ne constitue pas une validation du REXI ni de la CEAP.
Le rVCSS et le CIVIQ-20 sont des instruments de tiers : la plateforme se limite à enregistrer les scores saisis et ne reproduit pas les items du CIVIQ-20.

5. Responsabilité

La décision thérapeutique finale relève toujours exclusivement du médecin responsable du patient, qui en répond. RexVein n’assume aucune responsabilité pour les décisions cliniques prises sur la base des résultats enregistrés, sans préjudice de toute responsabilité que la loi impose de manière inaliénable et de la clause de limitation de responsabilité des Conditions d’utilisation.

6. Utilisation hors du Brésil

La plateforme est destinée aux médecins inscrits auprès d’un Conseil régional de médecine et à la pratique médicale au Brésil. RexVein ne propose pas le service dans d’autres pays ; l’utilisation hors du Brésil relève de la responsabilité de l’utilisateur, qui doit respecter la réglementation locale relative aux logiciels de santé et à la protection des données.

7. Langues

La plateforme peut être affichée en portugais, en anglais, en espagnol, en français, en italien et en allemand. La version portugaise du présent Avertissement est la version officielle. Les autres versions sont des traductions de courtoisie et, en cas de divergence, le texte portugais prévaut.

8. Contact

Questions scientifiques ou cliniques sur le système REXI : contato@rexvein.com

Esclusione di responsabilità

Ultimo aggiornamento: ottobre 2026

Traduzione di cortesia. In caso di discrepanza, prevale la versione portoghese.

Questo strumento registra i reperti dell’esame e non fornisce raccomandazioni terapeutiche. Le decisioni cliniche spettano sempre al medico curante, sulla base della valutazione clinica completa, dei sintomi del paziente e del processo decisionale condiviso.

1. Finalità

RexVein è una piattaforma digitale per la registrazione dei reperti dell’esame duplex venoso, basata sul sistema di classificazione REXI (Reflux Extension Index), che descrive l’estensione del reflusso safenico nelle classi cliniche CEAP C0–C6 (patologie venose croniche). L’indice è stato derivato solo in donne con C1–C2; nelle altre classi e negli uomini il suo uso è esplorativo. La piattaforma non indica né suggerisce alcun trattamento.

2. Stato regolatorio

RexVein è destinato alla registrazione dei reperti clinici inseriti dal medico e al calcolo descrittivo di un indice (REXI) a partire da tali dati. Non fornisce raccomandazioni di gestione clinica, diagnosi né prescrizioni. In questa versione, non è oggetto di notifica né di registrazione presso l’ANVISA come Software as a Medical Device (SaMD, RDC n. 657/2022). Qualsiasi uso a fini diagnostici, prognostici o terapeutici, o qualsiasi modifica della finalità che lo renda un dispositivo medico, richiederà una previa regolarizzazione presso l’ANVISA (notifica o registrazione, a seconda della classe di rischio). Il suo uso è destinato esclusivamente a medici iscritti a un Consiglio Regionale di Medicina.

3. Base scientifica

La classificazione REXI utilizzata per descrivere i reperti si basa su: Sathler de Melo CC, Miranda Júnior F, Sanudo A, Flumignan RLG. Reflux Extension Index (REXI) as a novel ordinal tool for quantifying saphenous reflux burden in women with CEAP C1–C2 chronic venous disease. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2026 (pubblicato online il 10 ottobre 2026; versione pre-proof, volume e fascicolo non ancora assegnati). doi:10.1016/j.jvsv.2026.102640; PMID 42858948. L’indice è stato derivato in un campione trasversale monocentrico privo di validazione esterna; l’associazione dimostrata riguarda la classe CEAP, non i sintomi, la gravità o l’esito del trattamento. La classe clinica CEAP è categoriale e dipende dall’osservatore: nella sua versione originale la riproducibilità inter-osservatore era limitata (κ 0,39–0,55) e inferiore in C0–C2 rispetto a C4–C6 (Lurie et al., J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 2020;8:342–52). Il REXI è uno strumento aggiuntivo che apporta uno strato quantitativo e anatomico alla valutazione clinica e non sostituisce la CEAP.

4. Limitazioni

Lo strumento registra soltanto i reperti inseriti dall’utente e non tiene conto del quadro clinico complessivo del paziente.
Lo strumento non sostituisce la valutazione duplex completa né l’esame obiettivo.
La piattaforma non è stata concepita né certificata come sistema di cartella clinica elettronica e non sostituisce la cartella clinica del paziente; la conservazione della cartella clinica per i periodi di legge è responsabilità del medico.
Comorbilità, anamnesi chirurgica, farmaci e preferenze del paziente devono sempre essere considerati dal medico.
Le soglie di diametro e la mappatura delle zone riflettono il protocollo REXI e possono differire da altre linee guida cliniche.
Il REXI è calcolato a partire dalle zone con reflusso. I segmenti safenici precedentemente trattati o ablati sono registrati solo a titolo descrittivo e non rientrano nel calcolo; un arto trattato senza reflusso residuo appare quindi come REXI-0, e il medico deve interpretare il risultato alla luce della storia dei trattamenti.
La concordanza tra letture calcolata dalla piattaforma (kappa ponderato) si riferisce unicamente alle registrazioni dell’utente stesso, è esplorativa e non costituisce validazione del REXI né della CEAP.
L’rVCSS e il CIVIQ-20 sono strumenti di terzi: la piattaforma registra soltanto i punteggi inseriti e non riproduce gli item del CIVIQ-20.

5. Responsabilità

La decisione terapeutica finale spetta sempre ed esclusivamente al medico responsabile del paziente, che ne risponde. RexVein non assume alcuna responsabilità per le decisioni cliniche assunte sulla base dei reperti registrati, fatta salva ogni responsabilità che la legge imponga in modo inderogabile e la clausola di limitazione di responsabilità delle Condizioni d’uso.

6. Uso al di fuori del Brasile

La piattaforma è destinata a medici iscritti a un Consiglio Regionale di Medicina e alla pratica medica in Brasile. RexVein non offre il servizio in altri paesi; l’uso al di fuori del Brasile è responsabilità dell’utente, che deve rispettare la normativa locale in materia di software sanitario e di protezione dei dati.

7. Lingue

La piattaforma può essere visualizzata in portoghese, inglese, spagnolo, francese, italiano e tedesco. La versione portoghese della presente Esclusione di responsabilità è la versione ufficiale. Le altre versioni sono traduzioni di cortesia e, in caso di discrepanza, prevale il testo portoghese.

8. Contatti

Domande scientifiche o cliniche sul sistema REXI: contato@rexvein.com

Haftungsausschluss

Zuletzt aktualisiert: Oktober 2026

Übersetzung als Serviceleistung. Bei Abweichungen geht die portugiesische Fassung vor.

Dieses Werkzeug erfasst Untersuchungsbefunde und gibt keine Behandlungsempfehlungen. Klinische Entscheidungen obliegen stets dem behandelnden Arzt, auf der Grundlage einer vollständigen klinischen Beurteilung, der Symptome des Patienten und einer gemeinsamen Entscheidungsfindung.

1. Zweck

RexVein ist eine digitale Plattform zur Erfassung von Befunden der venösen Duplexuntersuchung auf der Grundlage des REXI-Klassifikationssystems (Reflux Extension Index), das das Ausmaß des Saphenarefluxes über die klinischen CEAP-Klassen C0–C6 (chronische Venenerkrankungen) hinweg beschreibt. Der Index wurde ausschließlich bei Frauen mit C1–C2 abgeleitet; in anderen Klassen und bei Männern ist seine Verwendung explorativ. Die Plattform indiziert keine Behandlung und schlägt keine vor.

2. Regulatorischer Status

RexVein ist für die Erfassung klinischer Befunde, die vom Arzt eingegeben werden, und für die deskriptive Berechnung eines Index (REXI) aus diesen Daten bestimmt. Es gibt keine Behandlungsempfehlungen, keine Diagnose und keine Verordnung. In dieser Version besteht keine Notifizierung oder Registrierung bei der ANVISA als Software als Medizinprodukt (SaMD, RDC Nr. 657/2022). Jede Verwendung zu diagnostischen, prognostischen oder therapeutischen Zwecken oder jede Zweckänderung, die es zu einem Medizinprodukt macht, erfordert eine vorherige Regularisierung bei der ANVISA (Notifizierung oder Registrierung, je nach Risikoklasse). Seine Nutzung ist ausschließlich für Ärzte bestimmt, die bei einem Regionalen Ärzterat registriert sind.

3. Wissenschaftliche Grundlage

Die zur Beschreibung der Befunde verwendete REXI-Klassifikation beruht auf: Sathler de Melo CC, Miranda Júnior F, Sanudo A, Flumignan RLG. Reflux Extension Index (REXI) as a novel ordinal tool for quantifying saphenous reflux burden in women with CEAP C1–C2 chronic venous disease. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2026 (online veröffentlicht am 10. Oktober 2026; Pre-Proof-Version, Band und Heft noch nicht vergeben). doi:10.1016/j.jvsv.2026.102640; PMID 42858948. Der Index wurde in einer monozentrischen Querschnittsstichprobe ohne externe Validierung abgeleitet; der nachgewiesene Zusammenhang besteht mit der CEAP-Klasse, nicht mit Symptomen, Schweregrad oder Behandlungsergebnis. Die klinische CEAP-Klasse ist kategorial und untersucherabhängig: In ihrer ursprünglichen Fassung war die Interobserver-Reproduzierbarkeit begrenzt (κ 0,39–0,55) und in C0–C2 geringer als in C4–C6 (Lurie et al., J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 2020;8:342–52). Der REXI ist ein ergänzendes Instrument, das der klinischen Beurteilung eine quantitative, anatomische Ebene hinzufügt, und ersetzt nicht die CEAP.

4. Einschränkungen

Das Werkzeug erfasst nur die vom Nutzer eingegebenen Befunde und berücksichtigt nicht das gesamte klinische Bild des Patienten.
Das Werkzeug ersetzt weder eine vollständige Duplexuntersuchung noch die körperliche Untersuchung.
Die Plattform wurde nicht als elektronisches Patientenaktensystem konzipiert oder zertifiziert und ersetzt nicht die Patientenakte des Patienten; die Aufbewahrung der Patientenakte für die gesetzlichen Fristen liegt in der Verantwortung des Arztes.
Komorbiditäten, chirurgische Vorgeschichte, Medikation und Präferenzen des Patienten müssen vom Arzt stets berücksichtigt werden.
Durchmesser-Schwellenwerte und Zonenzuordnung entsprechen dem REXI-Protokoll und können von anderen klinischen Leitlinien abweichen.
Der REXI wird aus den Refluxzonen berechnet. Zuvor behandelte oder ablatierte Segmente der Saphenavene werden nur beschreibend erfasst und gehen nicht in die Berechnung ein; eine behandelte Extremität ohne Restreflux erscheint daher als REXI-0, und der Arzt muss das Ergebnis im Licht der Behandlungsvorgeschichte interpretieren.
Die von der Plattform berechnete Übereinstimmung zwischen Befundungen (gewichtetes Kappa) bezieht sich ausschließlich auf die eigenen Datensätze des Nutzers, ist explorativ und stellt keine Validierung des REXI oder der CEAP dar.
Der rVCSS und der CIVIQ-20 sind Instrumente Dritter: Die Plattform erfasst lediglich die eingegebenen Scores und gibt die Items des CIVIQ-20 nicht wieder.

5. Haftung

Die endgültige therapeutische Entscheidung obliegt stets ausschließlich dem für den Patienten verantwortlichen Arzt, der dafür einzustehen hat. RexVein übernimmt keine Haftung für klinische Entscheidungen, die auf der Grundlage der erfassten Befunde getroffen werden, unbeschadet einer Haftung, die das Gesetz unabdingbar vorschreibt, und der Haftungsbeschränkungsklausel der Nutzungsbedingungen.

6. Nutzung außerhalb Brasiliens

Die Plattform ist für bei einem Regionalen Ärzterat registrierte Ärzte und für die ärztliche Tätigkeit in Brasilien bestimmt. RexVein bietet den Dienst in anderen Ländern nicht an; die Nutzung außerhalb Brasiliens liegt in der Verantwortung des Nutzers, und der Nutzer muss die örtlichen Vorschriften zu Gesundheitssoftware und Datenschutz einhalten.

7. Sprachen

Die Plattform kann auf Portugiesisch, Englisch, Spanisch, Französisch, Italienisch und Deutsch angezeigt werden. Die portugiesische Fassung dieses Haftungsausschlusses ist die maßgebliche Fassung. Die übrigen Fassungen sind Übersetzungen als Serviceleistung; bei Abweichungen geht der portugiesische Text vor.

8. Kontakt

Wissenschaftliche oder klinische Fragen zum REXI-System: contato@rexvein.com